Về việc thay đổi cấu trúc “Số giấy phép lưu hành sản phẩm (SĐK)” thuốc
21/03/2024
1. Cấu trúc của “Số giấy phép lưu hành sản phẩm (SĐK)” cũ:
VD-…-yy: thuốc sản xuất trong nước
VN-…-yy: thuốc nước ngoài
V…-H12-yy: thuốc từ dược liệu sản xuất trong nước
VS-…-yy: thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước
GC-…-yy: thuốc sản xuất gia công
QLĐB-…-yy: các thuốc quản lý đặc biệt
…
Ví dụ: Thuốc Sadapron 300: số đăng ký VN-20972-18
Ý nghĩa: VN: thuốc nước ngoài, 20972: số thứ tự cấp, 18: cấp năm 2018.
2. Cấu trúc của “Số giấy phép lưu hành sản phẩm (SĐK)” mới:
Cấu trúc số đăng ký gồm 12 chữ số, cụ thể như sau:
|
Mã nước sản xuất |
Mã nhóm thuốc |
Mã phân loại thuốc kê đơn |
Mã phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt |
Mã thứ tự cấp |
Mã năm cấp |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
|
Theo mã Quốc gia (*) |
1: Hóa dược 2: Dược liệu 3: Vắc xin 4: Sinh phẩm 5: Nguyên liệu làm thuốc 6: Thuốc gia công 7: Thuốc chuyển giao công nghệ (*) |
0: Thuốc không kê đơn 1: Thuốc kê đơn (*) |
0: Thuốc không kiểm soát đặc biệt 1: Thuốc gây nghiện, chứa dược chất gây nghiện 2: Thuốc hướng thần, chứa dược chất hướng thần 3: Thuốc tiền chất, chứa tiền chất 4: Thuốc độc 5: Thuốc cấm dùng cho các bộ, ngành 6: Thuốc phóng xạ (*) |
Số thứ tự cấp trong năm (*) |
2 chữ số cuối của năm cấp (*) |
Ví dụ: Thuốc Sadapron 300: số đăng ký 529110073123
Ý nghĩa:
|
Mã nước sản xuất |
Mã nhóm thuốc |
Mã phân loại thuốc kê đơn |
Mã phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt |
Mã thứ tự cấp |
Mã năm cấp |
|
529: Cyprus |
1: Hóa dược |
1: Thuốc kê đơn |
0: Thuốc không kiểm soát đặc biệt |
0731: số thứ tự |
23: cấp năm 2023 |
3. Lưu ý:
- Ký tự thứ 5 (nhóm 3): nhằm đảm bảo tuân thủ công tác kê đơn và bán thuốc theo đơn tại Bệnh viện.
- Ký tự thứ 6 (nhóm 4): nhằm đảm bảo tuân thủ công tác quản lí thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại Bệnh viện.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
Bộ Y tế. Thông tư số: 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 quy định về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Hoạt động khoa dược Mới Nhất
Không tìm thấy nội dung
Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Chưa có Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Thông tin dược lâm sàng Mới Nhất
Hoạt Động Mới Nhất
Hoạt Động Nổi Bật
Chưa có Hoạt Động Nổi Bật